Detaljert forklaring av FDA-forskrifter for design av kosmetikketiketter og samsvarskrav

Jul 08, 2025

Legg igjen en beskjed

Detaljert forklaring av FDA-forskriftene for kosmetikketikettdesign og samsvarskrav



Inkompatible etiketter kan føre til fjerning av produktet fra markedet, bøter og til og med skade på merkevarebildet. Denne artikkelen vil gi en detaljert tolkning av designstandardene og samsvarskravene for FDA-kosmetikketiketter, og gir viktige retningslinjer for samsvar for kosmetikkmerker når de kommer inn på det amerikanske markedet.


I. Grunnleggende krav fra FDA for kosmetikketiketter
Klarheten og lesbarheten til etikettene

FDA fastsetter at teksten på kosmetiske etiketter må være tydelig og leselig, med skriftstørrelsen stor nok til å sikre at forbrukerne tydelig kan se etikettinformasjonen under normale omstendigheter.


Etikettene bør festes på den ytre emballasjen til produktet for å sikre at innholdet ikke skjules under transport eller visning.
Hoveddisplayets overflate og fullstendig informasjon


"Principal display panel" (PDP) til en kosmetisk etikett er siden som er eksponert på hyllen og kan sees direkte av forbrukerne. PDP-en må inneholde produktnavnet og nettoinnholdet.


Etiketten bør også inneholde en rekke annen nødvendig informasjon, for eksempel navn og adresse til produsenten eller distributøren, en liste over ingredienser og advarsler (hvis aktuelt).


Tospråklig etikett
På det amerikanske markedet bør all etikettinformasjon gis på minst engelsk. Hvis produktet selges i regioner der spansk er hovedspråket (som Puerto Rico), må det gis tospråklige etiketter for å sikre at forbrukerne kan forstå produktinformasjonen.

1751896915651.png
II. Nøkkelelementer i kosmetikketiketter
Produktnavn

Produktnavnet bør være kortfattet og klart, og unngå overdrivelse eller villede forbrukere. Produktnavnet på etiketten skal gjenspeile den faktiske bruken og skal ikke bruke medisinske termer som «anti-inflammatorisk» eller «kur», for å forhindre å villede forbrukere og få produktet til å anses som et legemiddel.


Netto innhold

Nettoinnholdet i produktet må være tydelig angitt på PDP, inkludert vekt- eller volumenhet (som unser, milliliter osv.). Ved angivelse av nettoinnhold er det nødvendig å overholde amerikanske målestandarder. Vanligvis er uttrykket "Netto Weight" eller "Net Contents" lagt til etter enheten.


Skriftstørrelsen på etiketten for nettoinnhold bør være stor nok til at forbrukerne enkelt kan forstå den faktiske mengden produkter i hver pakke.

image.png
Komponentliste
Komponentsekvens: Alle komponentene skal være oppført i konsentrasjonsrekkefølge fra høyeste til laveste. Komponenter med et innhold mindre enn 1 % trenger ikke å være oppført i rekkefølge, men bør grupperes sammen og oppføres etter de andre komponentene.
Komponentnavn: Komponentnavnet skal bruke INCI-navnet (International Cosmetic Ingredient) som er anerkjent av FDA. Vann bør for eksempel refereres til som "Vann/Aqua" i stedet for "destillert vann".


Allergen- og spesialingrediensmerking: Vanlige allergifremkallende eller sensitive ingredienser må merkes spesielt. For noen allergener som for eksempel nøtter, sheasmør osv., må bedrifter legge til en allergiadvarsel ved siden av ingrediensetiketten.


Informasjon om produsent eller distributør
Etiketten skal angi navn og adresse til produsenten eller distributøren, inkludert gate, by, stat og postnummer. Hvis produktet ikke er produsert av produsenten, bør en "Distributør"-betegnelse legges til, for eksempel "Distribuert av XXX Company".


Bruk advarsler og forholdsregler
FDA krever at visse spesifikke typer kosmetikk må ha bruksadvarsler trykt på etikettene. For eksempel må kosmetikk som inneholder ingredienser som kan forårsake allergi, inneholde advarsler for å varsle forbrukere om den potensielle risikoen for allergier.


Kosmetikk for spesial-formål, som hårfarger og eksfolierende kremer, må også inkludere bruksanvisninger og nødvendige advarsler for å sikre at forbrukerne kan bruke dem trygt.

null
III. Nøkkelpunkter for FDA-kompatibel design av kosmetikketiketter


Unngå villedende reklame
Etikettene og reklamene for kosmetikk må ikke bruke overdrevne ord eller påstander om medisinsk effekt. Begreper som "antibakteriell" og "behandling" vil sannsynligvis bli sett på som markedsføring av medikamenter av FDA. Derfor, når de designer etiketter, bør merkevarer unngå å bruke disse begrepene.
Hvis produktet inneholder noen beskrivelser av kosmetiske effekter, er det nødvendig å sikre at disse beskrivelsene er i samsvar med myndighetskrav og er støttet av relevante data, for å unngå å bli ansett som villedende.


Samsvar med grensestyringen for «kosmetikk-medisiner».
Noen kosmetikk har visse effekter, for eksempel fjerning av akne og beroligende. Slike påstander kan imidlertid ikke uttrykkes direkte som terapeutiske funksjoner. Merkevarer kan bruke vage ord for å beskrive "hudpleieeffektene" av produktene deres, som "fuktighetsgivende og fuktighetsgivende" og "forbedring av hudtilstanden", og unngår beskrivelser av funksjoner knyttet til behandling eller forebygging av sykdommer.


Frivillig samsvarsmerke
Selv om FDA ikke krever spesifikk merking for kosmetikk, velger mange merker å frivillig vise uttalelser som «Ingen dyreforsøk utført» eller «Overholder ingen-tilsetningsstandarder» for å øke forbrukernes tillit. Slike etiketter må være ekte for å unngå falsk reklame og potensielle juridiske tvister.

null
IV. Vanlige FDA-merkingsproblemer
Ingredienslisten er ufullstendig.

Ingrediensene er ikke oppført i konsentrasjonsrekkefølge, eller noen ingredienser er utelatt. Dette kan av FDA betraktes som villedende reklame, som fører til at produktet blir tatt av markedet eller tilbakekalt.


Etikettinformasjonen er for kort eller tvetydig.
Hvis nettoinnholdet eller produsentinformasjonen ikke er tydelig angitt på etiketten, eller hvis ingrediensnavnene ikke er riktig navngitt, kan det anses som et brudd.


Ingen klare advarselsskilt
Advarselen for potensielle allergifremkallende komponenter er ikke indikert. Slike problemer kan føre til forbrukerklager og til og med rettslige skritt.


Ikke i tråd med FDAs produktklassifisering
Etikettene inneholdt medisinske påstander utenfor kosmetikkområdet, noe som førte til at produktet ble omklassifisert av FDA som et medikament, og dermed medførte ytterligere regulatoriske krav og samsvarsrisiko.


V. Beste praksis for samsvarsdesign
Regelmessig etikettgjennomgang
Kosmetikkselskaper må etablere en regelmessig mekanisme for gjennomgang av etiketter for å sikre at etikettinnholdet er i samsvar med de siste regulatoriske kravene. Spesielt når det er juridiske oppdateringer eller tilsetning av nye ingredienser, bør de unngå markedspåvirkning forårsaket av manglende-overholdelse av etikettbestemmelser.


Kontroller grammatikken strengt.
Virksomheten skal sørge for at ordene som brukes på etikettene samsvarer med kravene til kosmetisk klassifisering. De bør unngå å bruke medisinske eller overdrevne beskrivelser som kan føre til juridiske risikoer. Når de fremmer effekten, bør de bruke milde uttrykk som "fuktighetsgivende" og"lysende" for forklaring.

Guangzhou Evetin International Biotechnology Co., Ltd.
Oppretthold fullstendig oversikt over etikettdesignet.
Det anbefales at foretak fører fullstendige oversikter over alle etikettdesign, inkludert etikettinnhold, ingrediensliste, nettoinnhold, etc., for å sikre at detaljerte samsvarende data kan gis for inspeksjon ved behov.


Sammendrag

Etiketter er et viktig samsvarssteg for kosmetikk som kommer inn på det amerikanske markedet, og påvirker direkte markedstilgangen og merkevarebildet til produktene. For å sikre at kosmetiske etiketter overholder FDA-kravene, må bedrifter fullt ut forstå og følge FDAs etikettforskrifter, fra grunnleggende informasjon på etiketten til ingredienslisten og bruksadvarsler, for å sikre nøyaktigheten, fullstendigheten og samsvar med all informasjon. Bare ved å strengt følge FDAs etikettdesignkrav kan bedrifter etablere et godt rykte i det svært konkurranseutsatte markedet, bygge merkevaretroverdighet og sikre markedsoverholdelse og bærekraftig utvikling av produktene.